2017年10月26日上午,为加强第一类、第二类医疗器械生产企业学习《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称“规范”)相关内容,促进《规范》加快落实,市局在市食药监局三楼会议室组织召开了《规范》培训会,医疗器械科科长王月君对《规范》的学习和落实提出了相关要求,医疗器械科王锋对《规范》的具体内容进行了详细讲解。
2017年10月26日下午,市局在市食药监局三楼视频会议室组织收听收看“全省推进第一类第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范工作电视电话会议”。各县(市、区)局医疗器械主管领导、科室负责人及第一类、第二类医疗器械生产企业负责人和质量管理人共计70人,收听收看了此次电视电话会议。在此次电视电话会议中,省局医疗器械处调研员尹艳菊通报了2017年省级生产企业飞行检查中发现的主要问题,省局医疗器械处处长范宇宣贯了河北省推进第一类、第二类医疗器械生产企业实施《规范》的行动方案,省局纪检组组长、党组成员范战考就如何做好《规范》落实做了重要讲话,分析了当前全省《规范》推进面临的形势,指出了在《规范》落实过程中存在的问题,并有针对性地提出了具体的指导性意见。
省局电视电话会议结束后,市局副局长郑跃彬进一步对我市推进第一类、第二类医疗器械生产企业落实《规范》工作做了重要讲话。强调指出,各地监管人员和生产企业负责人要充分领会省局电视电话会议精神,认识此次落实《规范》的重要性和紧迫性;生产企业要立即行动起来,加强从业人员《规范》相关内容的学习,对照《规范》要求认真开展自查自纠,下大力气进行软硬件升级改造;市局要加大监管人员培训的培训力度,提升医疗器械检查员的监管能力;要求各地监管部门认真督促企业落实好《规范》的相关要求,积极帮助生产企业进行整改,同时要加强对企业的监督检查,促使企业在2018年全面实现《规范》的具体要求。之后,市局与企业当面签定了《邢台市加强实施医疗器械生产质量管理规范工作告知承诺书》。最后,医疗器械科科长王月君对生产企业落实《规范》提了具体要求。 |